近日,中國中西醫(yī)結合學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會正式發(fā)布《腸易激綜合征中西醫(yī)結合診療專家共識(2025)》,其中再度推薦華森制藥的痛瀉寧顆粒用于臨床治療。值得一提的是,IBS-D肝郁脾虛證,治則應抑肝扶脾。痛瀉寧顆粒作為唯一具有高級別循證醫(yī)學證據(jù)、強推薦的中成藥,其證據(jù)支持源于一項高質量大樣本多中心RCT研究,結果顯示經(jīng)過6周治療,痛瀉寧顆粒能明顯緩解IBS-D患者癥狀,與匹維溴銨(臨床一線陽性化藥)療效相當。

本共識指出,腸易激綜合征作為一種臨床常見病,不僅患病率高,且病情容易遷延反復。為幫助臨床醫(yī)師實現(xiàn)精準診斷與規(guī)范治療,本共識系統(tǒng)梳理并明確了該病的定義、流行病學特征、病因與發(fā)病機制、診斷標準及治療方案,旨在統(tǒng)一臨床認識,提升診療水平。同時,相關數(shù)據(jù)顯示全球患病率約為5%~10%,我國總體患病率為1.4%~11.5%,其中腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)占74.1%,以腹痛、腹脹或腹部不適、排便習慣改變?yōu)橹饕Y狀,持續(xù)存在或反復發(fā)作,且又缺乏形態(tài)和生化學異常的癥候群,嚴重降低患者的生活質量。
在中醫(yī)理論中,腸易激綜合征歸屬于“腹痛”、“泄瀉”范疇。其核心病機在于“痛瀉之證”,常因情志失調,導致肝氣郁結、橫逆犯脾(即土虛木乘),最終引發(fā)肝脾不和、運化失常。這一認識與現(xiàn)代醫(yī)學將精神心理因素視為重要病因的觀點相契合。在治療方面,目前化學藥物多局限于對癥處理,作用靶點相對單一,因此在整體調節(jié)方面存在局限,常面臨療效不穩(wěn)定、停藥后易復發(fā)及長期用藥副作用風險較高等挑戰(zhàn)。
中醫(yī)藥在IBS的診療方面源遠流長,特色顯著。為回應近年來的研究進展與臨床新關注點,本共識工作組承前啟后,在系統(tǒng)評估現(xiàn)有證據(jù)并結合專家意見的基礎上,對IBS中西醫(yī)結合診療方案進行了全面梳理與總結。該共識經(jīng)國內專家反復研討與修訂后正式制定完成,旨在為臨床實踐提供權威指導。
華森制藥多年來始終致力于中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新與高質量發(fā)展,在消化、精神神經(jīng)和耳鼻喉科等領域的深耕已取得系列成果。其中痛瀉寧顆粒就是其傳承經(jīng)典、守正創(chuàng)新的結晶, 源于明代《景岳全書》引用《丹溪心法》中專治“腹痛”、“泄瀉”的經(jīng)典名方“痛瀉要方”,根據(jù)“痛瀉”的病因病機,科學配伍,用青皮易陳皮,薤白易防風,加強了疏肝理氣止痛、調理氣機、治瀉利下重的作用;全方由白芍、白術、青皮、薤白四味藥物組成,具有柔肝緩急止痛,疏肝行氣消脹,理脾運濕調便之功效,能多環(huán)節(jié)、多靶點治療肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥及腸易激綜合征腹瀉型(IBS-D)等腸道疾病,療效顯著、安全性高、經(jīng)濟性好。

據(jù)了解,痛瀉寧顆粒是首個上市治療IBS的中成藥,為中藥創(chuàng)新 1.1 類新藥、國家“火炬計劃”、“863??計劃”科技成果,入選《中國藥典》《國家醫(yī)保目錄》,榮獲中華中醫(yī)藥科學獎技術一等獎、中國專利優(yōu)秀獎等,因療效確切、安全性高、經(jīng)濟性好等優(yōu)勢顯著及是該領域循證醫(yī)學證據(jù)最多、證據(jù)級別最高的中成藥,獲《消化系統(tǒng)常見病中醫(yī)診療指南(2019)》、《中成藥治療腸易激綜合征臨床應用指南(2025)》等數(shù)十項權威國內國際指南/共識推薦,且是西醫(yī)《中國腸易激綜合征專家共識意見(2020)》唯一推薦的中成藥。
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