近日,復旦大學附屬中山醫院與海杰亞(北京)醫療器械有限公司正式簽署合作協議,共同建設 “上海國際醫學科創中心?【腫瘤精準介入】卓越創新中心”,標志著雙方在腫瘤介入領域的醫工交叉合作進入新階段。該協議于 2025 年 11 月 2 日正式簽署。

本次合作建立在雙方卓有成效的臨床研究基礎之上。中山醫院肝膽腫瘤內科王鵬教授團隊與海杰亞醫療前期通過緊密合作,創新性地將康博刀 ? 冷熱復合消融系統與免疫治療相結合,構建了晚期肝內膽管癌全新治療方案。
康博刀?作為海杰亞醫療自主研發的全球首款冷熱復合消融設備,融合深低溫冷凍與高溫熱凝技術,精準控溫實現“冷凍摧毀 + 熱凝鞏固”雙重打擊,可徹底破壞腫瘤組織、保護正常臟器并激發抗腫瘤免疫反應。該創新方案使晚期膽管癌二線治療有效率大幅提升,為無法手術的晚期肝內膽管癌患者帶來新希望。

這項具有重大臨床價值的原創研究成果,已于近期獲國際學界高度認可,發表在頂級學術期刊 Nature Cancer 上。
這一里程碑式的成果,為本次卓越創新中心的共建奠定了堅實的合作基礎與互信。作為海杰亞醫療的核心旗艦產品,康博刀 ? 自問世以來便打破了腫瘤微創介入領域高端設備依賴進口的局面,其獨特的冷熱復合消融技術不僅獲得了國家藥品監督管理局 NMPA 批準,還于 2020 年通過歐盟 CE 認證,2024 年成功斬獲美國 FDA “突破性設備認定”,成為中國自主研發醫療器械走向國際的標桿之作,其技術先進性與臨床安全性已得到全球范圍內的廣泛驗證。

卓越創新中心將依托緊鄰中山醫院總部的上海國際醫學科創中心這一國家級戰略平臺。該中心旨在承擔創新疫苗、藥物、醫療器械的研發攻關、高層次科研人才培養、醫學成果加速轉化與國際科創交流合作等關鍵任務,是一個聯動產學研各界的開放式平臺,致力于攻克醫學成果轉化的 “最后一公里”,建設世界級醫學科技創新中心。
作為該平臺的重要組成部分,本次共建的 “腫瘤精準介入卓越創新中心” 匯聚了國內頂尖醫療力量與前沿產業技術。合作將以已獲充分臨床驗證的 “康博刀 ? 肝腫瘤冷凍消融技術” 為核心起點,不斷拓寬和深化應用場景與技術邊界 —— 未來將圍繞康博刀 ? 在多部位腫瘤(如肺、腎、胰腺等)的拓展應用、聯合靶向藥物 / 免疫療法的協同機制研究、設備智能化升級(如影像引導精準定位系統優化)等方向展開深度科研合作。同時,中心還將聚焦人才培養、學術交流與成果轉化全面推進。根據協議,雙方組建管理小組,中心孵化的升級產品及技術將優先在中山醫院臨床試驗,加速產業化與普及。

此次合作是上海建設科技創新與醫學中心城市的重要實踐,通過“醫工結合”模式,以康博刀?技術為核心,強化臨床與產業精準對接,打造世界級腫瘤精準介入研發轉化高地,推動生物醫藥產業創新,讓微創技術惠及更多患者。
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